Românii riscă să rămână fără Paracetamol și Metformin din cauza birocrației

Producătorii de medicamente generice din România avertizează că sistemul legislativ și administrativ "persistente" ar putea conduce la lipsa accesului pacienților la Paracetamol și Metformin, unul dintre cele mai folosite medicamente în tratamentul diabetului. Aceștia subliniază că, fără măsuri "urgente", pacienții ar putea fi nevoiți să plătească prețuri mai mari pentru tratamentele esențiale sau să nu mai aibă acces deloc la ele.

Simona Cocos, președinta Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), a declarat că birocrația nu poate justifica pierderile de vieți sau resurse financiare. Cocos a cerut autorităților, inclusiv Ministerului Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și Agenției Naționale a Medicamentului, să adopte măsuri care să permită un acces mai rapid la medicamentele generice și biosimilare. Această schimbare ar permite utilizarea mai eficientă a resurselor disponibile, în contextul unui buget de compensare a medicamentelor considerat insuficient.

Conform APMGR, o directivă europeană recentă referitoare la gestionarea apelor reziduale ar putea aduce consecințe grave pentru producătorii de medicamente generice. Aceasta introduce taxe noi care vor afecta fabricile de medicamente românești, compromițând securitatea aprovizionării cu produse esențiale, cum ar fi Paracetamolul și Metforminul, medicament folosit frecvent pentru diabetul de tip 2.

Impactul acestei directive ar putea cauza o creștere a prețului Paracetamolului cu 45%, suportată în întregime de pacienți, iar în cazul Metforminului, prețul ar putea crește cu 48%. Totuși, având în vedere reglementările existente, este posibil ca Metforminul să fie retras de pe piață, devenind nesustenabil.

APMGR mai subliniază că în România există peste 700 de medicamente generice compensate care au prețuri sub 10 lei, iar acest sistem de reglementare al prețurilor, bazat pe cel mai mic cost dintr-un grup de 12 țări UE, pune în dificultate medicamentele cu costuri mici. De asemenea, taxa clawback de 15% introdusă în 2023 pentru medicamentele generice îngreunează situația, făcând multe dintre ele nesustenabile.

Asociația arată că, între 2013 și 2020, peste 2.000 de medicamente generice au dispărut de pe piață. Conform statisticilor, medicamentele generice tratează peste 70% dintre pacienți și intră pe piață cu prețuri cu 40% mai mici decât cele inovative în primul an, și cu până la 70% mai mici în al patrulea an.

În perioada 2016 - 2023, intrarea medicamentelor generice pe piață a dus la o optimizare bugetară de peste 1 miliard de euro, iar estimările pentru 2023 - 2028 indică o optimizare suplimentară de 500 milioane de euro datorită pierderii brevetelor medicamentelor inovative.